{"id":5730,"date":"2020-09-10T07:43:13","date_gmt":"2020-09-10T07:43:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/?p=5730"},"modified":"2021-03-25T14:54:22","modified_gmt":"2021-03-25T14:54:22","slug":"the-complete-guide-to-study-designs-part-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/the-complete-guide-to-study-designs-part-2\/","title":{"rendered":"Estudos cl\u00ednicos e delineamento: a classifica\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p>J\u00e1 discutimos aqui um pouco sobre desenhos ou delineamentos de estudo para os ensaios cl\u00ednicos. O delineamento prov\u00ea uma estrutura para a realiza\u00e7\u00e3o do estudo, um arcabou\u00e7o de m\u00e9todos e t\u00e9cnicas apropriados para o seu desenvolvimento. Na primeira parte do nosso guia, esclarecemos alguns conceitos fundamentais para a compreens\u00e3o das caracter\u00edsticas desses ensaios. Agora, vamos entender quais s\u00e3o os tipos de ensaios e os crit\u00e9rios para classifica\u00e7\u00e3o dos mesmos.<\/p>\n<div id=\"om-ip4ifef5zsek0u4xs4wb-holder\"><\/div>\n<p><script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/a.omappapi.com\/app\/js\/api.min.js\" data-campaign=\"ip4ifef5zsek0u4xs4wb\" data-user=\"41855\" async><\/script><\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_74 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/the-complete-guide-to-study-designs-part-2\/#De_volta_a_nomenclatura\" >De volta \u00e0 nomenclatura<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/the-complete-guide-to-study-designs-part-2\/#Estudos_descritivos\" >Estudos descritivos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/the-complete-guide-to-study-designs-part-2\/#Estudos_analiticos\" >Estudos anal\u00edticos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/br\/the-complete-guide-to-study-designs-part-2\/#Facilitando_a_vida_na_hora_do_planejamento\" >Facilitando a vida na hora do planejamento<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"De_volta_a_nomenclatura\"><\/span>De volta \u00e0 nomenclatura<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Qual tipo de estudo \u00e9 o mais apropriado vai depender dos seus objetivos. O que voc\u00ea pretende encontrar ou avaliar com essa investiga\u00e7\u00e3o? Ent\u00e3o devemos conhecer os principais tipos de desenhos para poder compreender quando eles s\u00e3o adequados. A primeira distin\u00e7\u00e3o \u00e9 entre ensaios descritivos e ensaios anal\u00edticos. Os descritivos pretendem ter um panorama do que est\u00e1 acontecendo em uma popula\u00e7\u00e3o do ponto de vista cl\u00ednico. J\u00e1 os anal\u00edticos s\u00e3o fundamentalmente diferentes, pois pretendem quantificar a rela\u00e7\u00e3o entre dois fatores, sendo esses a interven\u00e7\u00e3o\/exposi\u00e7\u00e3o e o desfecho cl\u00ednico. Quando o pesquisador deliberadamente altera um fator ou estipula uma interven\u00e7\u00e3o, o estudo \u00e9 determinado experimental. Ent\u00e3o os famosos ensaios cl\u00ednicos randomizados s\u00e3o estudos anal\u00edticos experimentais com aleatoriza\u00e7\u00e3o. Quando o pesquisador n\u00e3o interv\u00e9m, os estudos s\u00e3o chamados observacionais. Esses ensaios investigam e documentam as exposi\u00e7\u00f5es e observam os desfechos \u00e0 medida que eles aparecem.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudos_descritivos\"><\/span>Estudos descritivos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Agora sabemos que os estudos s\u00e3o categorizados como descritivos ou anal\u00edticos, e os anal\u00edticos podem ser experimentais (de interven\u00e7\u00e3o) ou observacionais (de n\u00e3o-interven\u00e7\u00e3o). Esses tipos tamb\u00e9m s\u00e3o subdivididos de acordo com as suas caracter\u00edsticas. Os estudos descritivos podem ser relacionados aos indiv\u00edduos (relatos de casos e relatos de s\u00e9ries de casos) ou \u00e0s popula\u00e7\u00f5es (ecol\u00f3gicos). Nos estudos ecol\u00f3gicos, os dados se referem a grupos de pessoas, ent\u00e3o n\u00e3o s\u00e3o relevantes os dados individuais. A unidade de an\u00e1lise \u00e9 uma popula\u00e7\u00e3o ou grupo de uma \u00e1rea geogr\u00e1fica definida. O relato de caso \u00e9 quando o m\u00e9dico descreve uma situa\u00e7\u00e3o ou associa\u00e7\u00e3o\u00a0 incomum. As s\u00e9ries de casos descrevem v\u00e1rios indiv\u00edduos em um \u00fanico relato. Esses relatos devem ser descri\u00e7\u00f5es detalhadas dos sintomas e outras caracter\u00edsticas do paciente, dos procedimentos terap\u00eauticos utilizados e do desfecho do caso.<\/p>\n<p>Historicamente, esses relatos foram por muito tempo a \u00fanica fonte de informa\u00e7\u00e3o para a pr\u00e1tica da medicina. Por\u00e9m, com o estabelecimento da chamada medicina baseada em evid\u00eancias, outros tipos de estudos ganharam maior relev\u00e2ncia, pois representam maior n\u00edvel de levantamento de evid\u00eancias cient\u00edficas. Apesar de os relatos serem o n\u00edvel mais raso de evid\u00eancia, a sua import\u00e2ncia est\u00e1 exatamente em ser a primeira fonte de informa\u00e7\u00e3o. Eles s\u00e3o fundamentais principalmente no estudo de doen\u00e7as raras e trazem novas dire\u00e7\u00f5es para a pesquisa quando poucos indiv\u00edduos podem ser representativos. As conclus\u00f5es que podem ser tiradas de estudos de relatos s\u00e3o muito limitadas (ent\u00e3o cuidado com as hist\u00f3rias de rem\u00e9dios milagrosos curando Covid por a\u00ed&#8230;). Leia <a href=\"https:\/\/files.bvs.br\/upload\/S\/0100-7254\/2015\/v43n5\/a5320.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">aqui<\/a> um artigo muito interessante sobre esse tipo de estudo. N\u00e3o esque\u00e7a que a principal contribui\u00e7\u00e3o dos relatos \u00e9 levantar novas hip\u00f3teses. A partir dessas hip\u00f3teses, estudos com outros delineamentos podem ser elaborados para avaliar esses novos questionamentos.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Estudos_analiticos\"><\/span>Estudos anal\u00edticos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>J\u00e1 os delineamentos anal\u00edticos s\u00e3o divididos em ensaios cl\u00ednicos randomizados (os de interven\u00e7\u00e3o) e em estudos de caso-controle, de coorte, e transversais (os de n\u00e3o-interven\u00e7\u00e3o). Os ensaios cl\u00ednicos randomizados s\u00e3o aqueles em que o pesquisador determina a interven\u00e7\u00e3o. Os participantes selecionados s\u00e3o aleatoriamente designados aos grupos a serem avaliados (da\u00ed o \u201crandomizado\u201d). O grupo de teste recebe a interven\u00e7\u00e3o, por exemplo um novo tratamento, enquanto o grupo controle recebe outro tratamento convencional j\u00e1 estabelecido ou um tratamento placebo.<\/p>\n<p>Ent\u00e3o vamos entender as diferen\u00e7as entre os tipos de ensaios anal\u00edticos observacionais. Nos estudos de coorte, grupos de pessoas com diferentes n\u00edveis de exposi\u00e7\u00e3o s\u00e3o acompanhados ao longo do tempo para avaliar a ocorr\u00eancia de determinado desfecho. Coorte significa um grupo de pessoas com uma caracter\u00edstica compartilhada. Esses estudos s\u00e3o ditos em sentido direto, porque observam a partir da exposi\u00e7\u00e3o em dire\u00e7\u00e3o ao desfecho. J\u00e1 os chamados estudos caso-controle, t\u00eam o sentido inverso. Ou seja, primeiro observam o desfecho, para depois avaliar a exposi\u00e7\u00e3o. Nesses estudos, s\u00e3o selecionados os casos (que s\u00e3o os pacientes com aquele desfecho que se pretende avaliar) e os controles (que s\u00e3o participantes sem o determinado desfecho). A sele\u00e7\u00e3o dos controles apropriados \u00e9 fundamental para a qualidade desse estudo, ent\u00e3o os controles devem ser representativos da popula\u00e7\u00e3o de onde vieram os casos. J\u00e1 os estudos transversais n\u00e3o t\u00eam essa direcionalidade, pois avaliam tanto a exposi\u00e7\u00e3o como o desfecho simultaneamente em uma popula\u00e7\u00e3o. O delineamento transversal \u00e9 utilizado quando a exposi\u00e7\u00e3o \u00e9 relativamente constante, e o desfecho (ou a doen\u00e7a) \u00e9 cr\u00f4nico. Leia esse <a href=\"https:\/\/www.scielo.br\/scielo.php?script=sci_arttext&amp;pid=S0102-86502005000800002\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">artigo no Scielo<\/a> para revisar os conceitos e ler mais sobre os tipos de delineamento.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Facilitando_a_vida_na_hora_do_planejamento\"><\/span>Facilitando a vida na hora do planejamento<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Apresentamos aqui uma pequena lista com tr\u00eas perguntas que v\u00e3o ajudar a escolher o delineamento adequado para um estudo. Agora que j\u00e1 compreendemos os tipos de estudos e suas principais caracter\u00edsticas, vai ficar f\u00e1cil acompanhar essas perguntas:<\/p>\n<ol>\n<li>Qual \u00e9 o objetivo espec\u00edfico do estudo?<\/li>\n<\/ol>\n<p>Se \u00e9 descrever caracter\u00edsticas cl\u00ednicas, temos os estudos descritivos. Se \u00e9 quantificar a rela\u00e7\u00e3o entre dois fatores, ent\u00e3o temos os estudos anal\u00edticos.<\/p>\n<ol start=\"2\">\n<li>Se o estudo \u00e9 anal\u00edtico, a interven\u00e7\u00e3o foi deliberadamente designada?<\/li>\n<\/ol>\n<p>Se sim, temos os estudos experimentais, que s\u00e3o os ensaios cl\u00ednicos randomizados. Se n\u00e3o, avaliamos os diferentes tipos de estudos observacionais.<\/p>\n<ol start=\"3\">\n<li>Se o estudo \u00e9 anal\u00edtico observacional, quando o desfecho foi determinado?<\/li>\n<\/ol>\n<p>Obviamente, cada delineamento tem as suas desvantagens. Os experimentais s\u00e3o caros, dependem de volunt\u00e1rios e facilmente apresentam quest\u00f5es \u00e9ticas mais elaboradas. Nos estudos de coorte pode ser dif\u00edcil identificar controles adequados e n\u00e3o existe aleatoriza\u00e7\u00e3o. Nos caso-controle, temos a mesma dificuldade de sele\u00e7\u00e3o dos controles. Tamb\u00e9m muitas vezes n\u00e3o h\u00e1 como acessar diretamente a exposi\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o os dados ficam dependentes de outros tipos de registro. O estudo transversal n\u00e3o tem como investigar causas, e as associa\u00e7\u00f5es encontradas s\u00e3o dif\u00edceis de interpretar. \u00c9 importante manter em mente essas desvantagens na hora de planejar um novo estudo anal\u00edtico ou escrever um estudo descritivo para poder realizar um trabalho robusto e relevante.<\/p>\n<p>Antes de planejar e realizar o seu estudo, veja o <a href=\"https:\/\/www.enago.com\/academy\/research-design-and-prelimnary-data-collection-methods\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">checklist da Enago<\/a>!<\/p>\n<!-- AddThis Advanced Settings generic via filter on the_content --><!-- AddThis Share Buttons generic via filter on the_content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>J\u00e1 discutimos aqui um pouco sobre desenhos ou delineamentos de estudo para os ensaios cl\u00ednicos. 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